**重磅！FDA 正式移除更年期激素治疗的误导性“黑框警告”

曹医生

——女性健康迎来 20 年来最大突破**

2025 年 11 月，美国卫生与公众服务部（HHS）和 FDA（美国食品药品监督管理局）联合宣布了一项对全美女性都非常重要的决定：

👉 FDA 将移除更年期激素替代治疗（HRT）上的大部分“黑框警告”
（这是药品上最高级别的风险警示）

这项改变意味着：
基于过时研究产生的恐慌与误解，将不再继续阻止女性获得有效、可靠的更年期治疗。

为什么要移除“黑框警告”？

20 多年前，一项名为“女性健康倡议研究（WHI）”的研究，让很多女性与医生误以为 HRT 会显著增加乳腺癌风险。

然而之后的科学进一步发现：

WHI 研究参与者平均 63 岁（远超过一般开始更年期的年龄）
使用的是现已不常用的旧配方

所谓乳腺癌风险“增加”，统计学上并不显著
但当时 FDA 仍基于这项研究加上了黑框警告，让许多女性与医生心存恐惧，导致 HRT 使用量大幅下降。

如今，FDA 在重新审查大量科学证据、召开专家会议并听取消费者意见后，决定：

✔ 删除 HRT 与心脏病、乳腺癌、痴呆等的关联警告
✔ 保留雌激素单独使用与子宫内膜癌有关的警告（适用于仍有子宫的女性）

最新科学怎么说？HRT 的好处远超担忧
越来越多高质量研究显示：

🌟 在更年期开始 10 年内（或 60 岁前）启动 HRT 有明显好处：
降低整体死亡率
减少骨折风险
降低心血管疾病风险（≈50%）
降低阿尔茨海默病风险（≈35%）
减少骨质疏松和潮热、盗汗等症状

简单来说，更年期早期使用 HRT 对身体的多个系统都有保护作用。
当然，是否使用、用什么剂量与多久，仍需医生根据个人情况决定。

为什么雌激素这么重要？
雌激素不是只有生殖意义，它对女性几乎所有身体系统都有影响：

🧠 大脑：保护记忆与认知能力

💓 心脏与血管：维持血管弹性

🦴 骨骼：减少骨质疏松

💪 肌肉：维持力量与活力

🙂 情绪与睡眠：改善心情与睡眠质量

当更年期时雌激素快速下降，就容易出现潮热、盗汗、心悸、情绪波动、骨量下降等一系列症状。HRT 能补足这部分缺失，让身体恢复稳定。

FDA 还批准了两种新选择

1️⃣ Premarin（结合雌激素）的首个仿制药上市
→ 30 多年来首次，这将让更多女性更负担得起 HRT。

2️⃣ 一种全新的非激素药物，用于缓解潮热等血管舒缩症状
→ 适合不能使用或不想使用激素的女性。

治疗选择变得更多、也更安全。

这对女性意味着什么？
不再因为“听说有癌症风险”而不敢用药
更年期治疗将回到科学与循证医学
女性和医生可以基于真实数据，而不是恐惧作决定
更多女性能通过 HRT 改善生活质量，甚至延缓心血管与骨骼疾病

这项政策被专家称为 “20 年来女性健康领域最大一步”。

Forever Care Obgyn / Forever Skincare Med
曹医生妇产科诊所
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